Nexvax2 – nadějná vakcína v léčbě celiakie
Konec bezlepkové diety?
Nexvax2 je nadějná vakcína, a první svého druhu, která má potenciál skutečně vyléčit celiakii, respektive její formu danou genotypem HLA-DQ2.5. Tento genotyp má cca 80% – 90% pacientů s celiakií. Vyléčit zde v tomto případě znamená, že organismus celiaka se stane znovu tolerantní vůči lepku. Princip léčby je postaven na přeprogramování T-lymfocytů, buněk imunitního systému, tak aby přestaly reagovat na přítomnost lepku.
První fáze klinické studie na malém vzorku dobrovolníků potvrdila účinnost a také bezpečnost vakcíny. Dobrovolníkům byla vakcína aplikována po několik měsíců, stravovali se normální stravou obsahující lepek. Následně byl účinek vakcíny povrzen i střevní biopsií.
Na základě této úspěšné 1. fáze, postoupila klinická studie aktuálně do 2. fáze. Na Novém Zélandu má studie příhodný název Biscuit (Reset) Study. V této randomizované fázi studie bude několik stovek dobrovolníků v Austrálii, Novém Zélandu a v USA dostávat injekce placeba nebo vakcíny dvakrát týdně po dobu 4 měsíců. 2. fáze klinických studií obecně znamená ověření účinku a bezpečnosti léčiva na větším vzorku pacientů a trvá několik let. Následovat bude 3. fáze, kdy se například ověřuje dávkování léčiva. Tato fáze může probíhat na tisících pacientech a trvá nejdéle. Uvádí se 5-7 let.
Nejasnosti
Výzkum biologické léčby autoimunitních chorob v posledních letech poskočil mílovými kroky vpřed. Otázka tedy není „Zda bude celiakie zcela vyléčitelná“, ale „Kdy bude léčba dostupná“ a „Kolik bude stát“. Vezmeme-li v úvahu, že v ČR stát celiakům nedá na léčbu ani korunu (pominuli drobné výjimky) tak vyvstává otázka, zdali bude mít zdravotní systém zájem celiaky zcela vyléčit… .
Webové zdroje
Klinická studie na Novém Zélandu – Biscuit (Reset) Study
Klinická studie v USA – A Study of the Safety, Efficacy and Tolerability of Nexvax-2 in Patients With Celiac Disease (CeD)
Farmaceutická společnost ImmusanT
The vaccine that could end coeliac disease